醫(yi)療器材加工不僅(jǐn)需求滿足品性方(fang)面臨零件的高㊙️精(jīng)度和高表面光亮(liang)度要求,而且也面(miàn)臨着來自🍉難加工(gōng)原料的挑戰。
人工(gōng)關頭的産物重點(diǎn)包含髋,膝,肩,肘,腕(wàn),踝,胫,脊柱等。在人(ren)工關頭加工行業(ye),由于關系到人形(xing)骸的健📞康和平安(ān),所以🍉對加💰工的精(jīng)度,品性要求和一(yī)概性有相當高的(de)要求。
在醫療行業(ye),平常人工關頭制(zhì)作企業對刀具供(gong)應🌂商有下面要求(qiu):
1. 合作同伴和共同(tong)設計實力。人工關(guan)頭制作企業,對人(ren)工關🌈頭✌️産物的原(yuan)料和設計相當了(le)解,可是關于産物(wu)的詳細加工工藝(yi)沒有太多的經驗(yan),所以通常和刀具(jù)供應商結爲策略(lue)合作⚽同伴關系。在(zai)新産物研發過程(cheng)中,刀具供應商進(jin)入聯合研制,更多(duo)研究🧑🏾🤝🧑🏼加工本錢和(hé)加工工藝的安穩(wen)性,産物🔆品性的可(kě)管制性。
2. 相當特定(dìng)的使用。人工關頭(tóu)行業的産物相對(dui)對照安穩,産物😘的(de)設計和使用也相(xiàng)對特定。盡管差異(yì)公司提供的人工(gōng)關頭的産物不盡(jin)相同,可是由于人(rén)體結構相對不變(biàn),人工關頭的産物(wu)也不會出現獨特(tè)大的差别。如此,産(chan)物加工的工藝,品(pǐn)性保證體系也相(xiàng)對雷同🧡。這同樣對(duì)刀💔具供應商提出(chu)了更大的挑戰,不(bú)停的改進刀具品(pǐn)性,提升加工工藝(yì)水🏃🏻準,減少加工本(ben)錢,升高加工工藝(yì)安穩性和可管制(zhi)性。
3. 高品性要求。人(ren)工關頭産物大多(duō)都要植入人體,所(suo)🏃🏻♂️以對産物的原料(liao)和品性占有最高(gāo)的要求。同樣,人工(gōng)關頭加工企🌈業也(ye)會對其供應商包(bāo)含刀具提供者提(tí)出🧑🏽🤝🧑🏻相同的要求。在(zai)磨削設備内,磨削(xue)油溫度、空❌氣溫度(dù)、刀具溫度、磨削點(dian)溫度全部在線檢(jiǎn)測,當溫🏃度過高或(huo)不足時,體系會♍自(zì)動調節空調體系(xì),更正溫度,如此便(bian)不♊妨最大控制保(bao)證刀具的精度品(pǐn)性和一概性🈲,滿足(zú)醫療行業🧑🏽🤝🧑🏻的要求(qiú)。
4. 産物的可跟蹤性(xing)。全部的人工關頭(tóu)産物都有其特定(ding)的💔編号,用于跟蹤(zong)産物的使用,如此(ci)不妨做到産物品(pin)性的追溯性。假如(ru)某一産物出現問(wen)題,不妨對全部雷(léi)同産物批次進行(háng)追溯,對雷同産物(wù)進行召回,這個要(yào)求關于醫療行業(ye)而言是一定的。山(shan)高刀🆚具都有其特(tè)定編号以便跟蹤(zōng),隻要查到此刀具(ju)的編号,便不妨💛立(li)刻跟蹤到産物的(de)制作日期,制作設(shè)備,制作工藝,産物(wù)檢測,産物運輸等(děng)全部信息。
5. 産物認(ren)證。醫療行業由于(yú)其使用的獨特性(xìng),對供應商的準入(rù)門檻也相當高。供(gòng)應商也一定占有(you)産物認證體系,滿(mǎn)足醫療行業要求(qiú)。
人工關頭的原料(liào)也在跟着行業的(de)發展而改進,原料(liao)需求滿足生物相(xiang)容性(不能對人體(tǐ)發生不良影響),生(shēng)物融合性💛(人工關(guan)頭一定與周圍組(zu)織相融合‼️),當然也(ye)包含原料的強度(dù)、彈性等,而且差異(yi)歲數條理的人所(suo)㊙️需求的原料也有(yǒu)肯定的分别,來适(shi)合年輕人的更多(duō)活動及晚年人的(de)形骸複原對照慢(màn)等特性。
常見的人(rén)工關頭原料包含(hán)钛合金、钴鉻合金(jīn)(含钴鉻钼合金)、不(bu)🔞鏽鋼、超高分子聚(jù)乙烯UHMWPE、PEEK和陶瓷等原(yuán)料,而原料的熱處(chu)理又各不相同,如(ru)鍛造和鍛造等。
差(chà)異的原料和差異(yi)的熱處理方法,對(duì)工件原料的可加(jiā)工性發🌍生了龐大(da)的影響。山高刀具(jù)也特意針對醫♊療(liao)行業的差異原料(liao)🌐開辟出針對性的(de)刀具及處理計劃(hua)。譬如📱加工钛合金(jīn),不✌️妨選用JHP750系列高(gao)效率銑削刀具,最(zui)快的時光去除餘(yú)量,同時此刀具也(yě)不妨用于精加工(gong)。關于钴鉻合金則(ze)不妨👅選用JH141系列高(gāo)速銑削刀具,附加(jiā)獨特塗層,保證工(gong)件表面品性和加(jiā)工壽命。PEEK原料,越發(fa)現在很多碳纖維(wéi)原料大量使用于(yu)人工關頭行業🤟,選(xuǎn)用獨特定制金剛(gāng)石塗層刀具大幅(fú)升高刀具效率、壽(shòu)命和工藝安穩性(xing)。
而加工UHMWPE原料,譬如(ru)用于膝關頭中的(de)關頭連接面,對加(jiā)工🔴表面品性有相(xiàng)當高的要求,如Ra<0.20μm,而(er)且對工件差異目(mu)标也有差異要求(qiú)。Seco Jabro開辟了此類使用(yong)的專用超缜密精(jīng)加工銑刀Premier Finish,該刀具(ju)在交貨時将附有(you)用于産物跟蹤的(de)獨特序列🤞号、産物(wu)證書、檢測彙報、獨(dú)特的刀具包裝等(deng),而此刀具還不妨(fáng)用于重磨,降低加(jiā)工本錢。客戶選用(yòng)此刀具,大幅升高(gāo)效率可達70%,工藝安(ān)穩,而且刀具本錢(qián)也下落超出30%。
醫療(liáo)人工關頭行業和(hé)人類健康息息關(guān)聯,市場規♍模龐大(dà),而且在發展中國(guó)度的發展潛能愈(yù)加顯然,同時不受(shòu)市場運轉周期影(yǐng)響。海外的重點市(shì)場占領者多半依(yī)然在中國開設分(fèn)公司,而且進行制(zhì)作,越發近來🔴幾年(nian)的制作規模更☁️是(shì)急劇增添。中華的(de)‼️制作企業也在竭(jié)力捉住海外公司(sī)爲降低本錢而将(jiāng)大量産物制作外(wài)包給中華的契機(jī),增添産量,升高産(chǎn)物品性,安穩制作(zuò)工藝,同時研發新(xīn)的産物,升高市場(chang)競争力。山高🎯刀具(ju)也将配合中華外(wài)人工關🌈頭制作企(qi)業,降低本錢,升高(gāo)産物品性和安穩(wěn)🧑🏾🤝🧑🏼性,爲人工關頭行(hang)業發展做出功勞(láo)